有些企業(yè)認(rèn)為取得了醫(yī)療器械二類(lèi)備案憑證就可以在網(wǎng)絡(luò)上銷(xiāo)售醫(yī)療器械了，其實(shí)不然，在網(wǎng)絡(luò)上銷(xiāo)售醫(yī)療器械，首先需要取得醫(yī)療器械二類(lèi)備案憑證，然后需要在哪個(gè)平臺(tái)上銷(xiāo)售在帶上哪個(gè)平臺(tái)上的相關(guān)資料到公司經(jīng)營(yíng)地所在食藥局去做備案手續(xù)，備完案才可以銷(xiāo)售。下面本文公司寶小編就為大家具體介紹一下銷(xiāo)售二類(lèi)醫(yī)療器械需要什么條件和二類(lèi)醫(yī)療器械的申請(qǐng)流程方面的內(nèi)容。

一、銷(xiāo)售二類(lèi)醫(yī)療器械需要什么條件

銷(xiāo)售二類(lèi)醫(yī)療器械需要具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者職稱(chēng)。

銷(xiāo)售二類(lèi)醫(yī)療器械需要具有，與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者職稱(chēng)，具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所。

具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫(kù)房，具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度，具備與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。

二、二類(lèi)醫(yī)療器械的申請(qǐng)流程

1、申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于本部門(mén)職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng);

2、申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正;

3、申請(qǐng)材料不齊全或者不符合形式審查要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)發(fā)給申請(qǐng)人《補(bǔ)正材料通知書(shū)》，一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理;

4、申請(qǐng)材料齊全、符合形式審查要求的，或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，予以受理。

在上述文章內(nèi)容中小編主要為大家介紹了有關(guān)”銷(xiāo)售二類(lèi)醫(yī)療器械需要什么條件和二類(lèi)醫(yī)療器械的申請(qǐng)流程”的全部?jī)?nèi)容，希望通過(guò)我們的介紹能夠?yàn)榇蠹姨峁┮欢ǖ膸椭罄m(xù)如果還有其他疑問(wèn)或者需要辦理這個(gè)資質(zhì)的話(huà)，可以掃描下方二維碼咨詢(xún)我們公司寶了解更多內(nèi)容資訊。

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