上海藥品經(jīng)營許可證可以變更哪些內(nèi)容 上海藥品經(jīng)營許可證變更
上海藥品經(jīng)營許可證可以變更哪些內(nèi)容?上海藥品經(jīng)營許可證怎么變更?根據(jù)國家規(guī)定,藥品經(jīng)營許可證是藥品經(jīng)營企業(yè)開展業(yè)務(wù)的必要憑證,如果企業(yè)沒有合法的藥品經(jīng)營許可證,將會(huì)受到處罰,所以如果該證的信息發(fā)生了變更,也需要及時(shí)進(jìn)行業(yè)務(wù)的處理,下面就和公司寶一起來看看藥品經(jīng)營許可證變更的相關(guān)內(nèi)容。
上海藥品經(jīng)營許可證可以變更哪些內(nèi)容?
1. 企業(yè)基本信息:如企業(yè)名稱、地址、法定代表人等基本信息發(fā)生變化時(shí),需要進(jìn)行變更。
2. 經(jīng)營范圍:藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍需要擴(kuò)大或縮小時(shí),需要進(jìn)行變更。例如,原本只能經(jīng)營某一類藥品,現(xiàn)在想要經(jīng)營其他類別的藥品,就需要進(jìn)行經(jīng)營范圍變更。
3. 經(jīng)營地址:藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營地址需要變更時(shí),需要進(jìn)行變更。
4. 經(jīng)營品種:藥品經(jīng)營企業(yè)需要新增、刪除、變更經(jīng)營藥品品種時(shí),需要進(jìn)行變更。
5. 法定代表人:藥品經(jīng)營企業(yè)的法定代表人需要變更時(shí),需要進(jìn)行變更。
上海藥品經(jīng)營許可證怎么變更?
一、申請(qǐng)材料
(一)現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告
(二)對(duì)增加經(jīng)營范圍所需專業(yè)技術(shù)人員、質(zhì)量管理制度、營業(yè)場(chǎng)所、倉庫、設(shè)施設(shè)備以及養(yǎng)護(hù)等方面條件的情況說明。
(三)企業(yè)一年內(nèi)有無因違法經(jīng)營受到藥品監(jiān)督管理部門行政處罰的情況說明。
(四)企業(yè)對(duì)擬注銷經(jīng)營范圍的該類藥品庫存情況的說明。
(五)新注冊(cè)地址的地理位置圖、平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明。
(六)新倉庫地理位置圖、平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明。
(七)新倉庫具有對(duì)倉庫管理、倉庫內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進(jìn)出庫、在庫儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)等方面條件的情況說明。
(八)注銷倉庫的應(yīng)有庫存藥品說明。
(九)申請(qǐng)材料按順序制作目錄申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證申明,并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。
(十)凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí),申請(qǐng)人不是法人代表或負(fù)責(zé)人本人,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》及申辦人身份證復(fù)印件。
(十一)加蓋企業(yè)公章和法定代表人(負(fù)責(zé)人)簽字的變更申請(qǐng)報(bào)告。
(十二)《藥品經(jīng)營許可證》變更申請(qǐng)表。
(十三)《藥品經(jīng)營許可證》正副本原件及復(fù)印件。
(十四)工商行政管理部門出具的變更后的《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件。
(十五)企業(yè)有關(guān)人事任免文件或股東會(huì)決議。
(十六)非法人企業(yè)需提供上級(jí)法人企業(yè)的任免決定書。(十七)任命后法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證、學(xué)歷證書、職稱證書、資格證書復(fù)印件及個(gè)人簡歷。(十八)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書復(fù)印件。
二、受理?xiàng)l件
《藥品經(jīng)營許可證》變更企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊(cè)地址、倉庫地址(包括增減倉庫)等事項(xiàng)。
三、辦理流程
申請(qǐng)人申請(qǐng)-窗口受理-書面審查-窗口發(fā)證
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