醫(yī)療器械許可證怎么辦理續(xù)期 醫(yī)療器械許可證續(xù)期所需資料
醫(yī)療器械許可證怎么辦理續(xù)期?醫(yī)療器械許可證續(xù)期所需資料有哪些?根據國家規(guī)定,《醫(yī)療器械生產許可證》有效期屆滿延續(xù)的,醫(yī)療器械生產企業(yè)應當自有效期屆滿6個月前,向原發(fā)證部門提出《醫(yī)療器械生產許可證》延續(xù)申請,下面就和公司寶一起來看看醫(yī)療器械許可證續(xù)期的相關內容。
醫(yī)療器械許可證續(xù)期所需資料:
(1)《醫(yī)療器械生產許可延續(xù)申請表》
(2)舊版《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》正、副本原件及醫(yī)療器械注冊證復印件或新版《醫(yī)療器械生產許可證》和《醫(yī)療器械生產產品登記表》(變更生產地址的不需提供)原件;
(3)營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證副本原件和復印件;
(4)市局出具的醫(yī)療器械生產管理者代表備案確認通知書復印件;
(5)申請材料真實性的自我保證聲明,包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;申請檢查確認書。
(6)凡申請企業(yè)申報材料時,辦理人員不是法定代表人或負責人本人,企業(yè)應當提交《授權委托書》。
醫(yī)療器械許可證怎么辦理續(xù)期?
《醫(yī)療器械經營許可證》延續(xù)申請的審批部門是市級藥品監(jiān)督管理部門,想要代辦的用戶一額可以直接咨詢公司寶,我們會安排專人一對一為您服務。
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