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        第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)范圍(三類醫(yī)療器械有哪些)

        更新時(shí)間:2022-05-17 17:34:13
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        三類醫(yī)療器械有哪些?很多經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的企業(yè)需要辦理相關(guān)經(jīng)營(yíng)許可證的時(shí)候,要了解自己生產(chǎn)銷售經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械需要申請(qǐng)哪些許可證,本文公司寶小編和大家一起來(lái)看看第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)范圍和醫(yī)療器械相關(guān)分類信息。

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        國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理:

        第一類醫(yī)療器械是指,通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。

        第二類醫(yī)療器械是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。

        第三類醫(yī)療器械是指,植入人體;用于支持、維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

        第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)范圍:

        銷售醫(yī)療器械Ⅲ類:醫(yī)用電子儀器設(shè)備,醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,醫(yī)用磁共振設(shè)備,醫(yī)用X射線設(shè)備,手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具;

        Ⅱ類:臨床檢驗(yàn)分析儀器。銷售計(jì)算機(jī)軟件及輔助設(shè)備、電子產(chǎn)品、文化用品、工藝品(不含文物)、建筑材料、機(jī)械設(shè)備、家具、儀器儀表;

        零售注射穿刺器械、醫(yī)療高分子材料及制品、臨床檢驗(yàn)分析儀器、體外診斷試劑、醫(yī)用電子儀器設(shè)備、消毒和滅菌設(shè)備及器具。

        第三類醫(yī)療器械有哪些:

        C類設(shè)備:6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備、6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備、6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備、6826物理治療及康復(fù)設(shè)備、6828醫(yī)用磁共振設(shè)備、6830醫(yī)用X射線設(shè)備、6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件、6832醫(yī)用高能射線設(shè)備、6833醫(yī)用核素設(shè)備、6840臨床檢驗(yàn)分析儀器、6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備、6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具

        Ⅲ類6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、Ⅲ類6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備(隱形眼鏡及其護(hù)理用液類除外)、Ⅲ類6846植入材料和人工器官、Ⅲ類6877介入器材。

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