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        二類醫(yī)療器械經營備案在哪里辦理(辦理條件有哪些)

        更新時間:2022-05-16 17:41:49
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        二類醫(yī)療器械經營備案辦理條件有哪些?企業(yè)想要辦理的話,需要去哪里辦理呢?相信很多初次辦理二類醫(yī)療器械經營備案的企業(yè)首選都會遇到這樣的問題,下面公司寶小編給大家分享一下二類醫(yī)療器械經營備案在哪里辦理和辦理相關內容。

        二類醫(yī)療器械經營備案在哪里辦理(辦理條件有哪些)

        二類醫(yī)療器械經營備案在哪里辦理

        二類醫(yī)療器械經營備案在市場監(jiān)管局所屬市場監(jiān)管所辦理,全國各地市都可以辦理,具體以當地政策為準。如果大家不清楚具體怎么辦理的話,可以點擊右側客服咨詢進行了解。

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        二類醫(yī)療器械經營備案辦理條件有哪些

        1、具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱;

        2、具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的經營、貯存場所;

        3、具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的貯存條件,全部委托其他醫(yī)療器械經營企業(yè)貯存的可以不設立庫房;

        4、具有與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度;

        5、具備與經營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的能力,或者約定由相關機構提供技術支持;

        6、符合醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范(GSP)的要求;

        7、企業(yè)沒有因違法經營被食品藥品監(jiān)督管理部門立案調查但尚未結案的,或者收到行政處罰決定但尚未履行的情形。

        二類醫(yī)療器械經營備案在哪里辦理以及辦理條件有哪些的疑問,大家看完公司寶小編給大家整理的上述內容,應該有一定的了解了,如果您對于二類醫(yī)療器械經營備案辦理地方還有不懂的地方,可以掃描下面二維碼咨詢我們進行詳細了解。


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