中藥專利申請(qǐng)需要什么材料(中藥發(fā)明專利怎么申請(qǐng))
中藥發(fā)明專利申請(qǐng)需要什么材料?對(duì)于一些中藥配方或者特定中藥來說,需要申請(qǐng)發(fā)明專利的話要先了解其準(zhǔn)備的材料才行,準(zhǔn)備好相關(guān)材料以后,公司寶小編帶大家一起來看看中藥發(fā)明專利怎么申請(qǐng),相關(guān)申請(qǐng)流程是怎樣的。
一、申請(qǐng)中藥發(fā)明專利需要什么材料
在進(jìn)行申請(qǐng)前,我們需要做的是把所需資料準(zhǔn)備好,盡量全面,一步到位,免得到申請(qǐng)時(shí)因資料缺乏而耽擱時(shí)間。
①生產(chǎn)用藥品原料(藥材)和成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及起草說明,并提供對(duì)照品及資料(留作初審單位審核用)。
②藥品的穩(wěn)定性試驗(yàn)資料、結(jié)論和該藥品使用期限的有關(guān)研究資料及文獻(xiàn)資料。
③連續(xù)生產(chǎn)的樣品至少3批(中試產(chǎn)品)及其質(zhì)量檢驗(yàn)和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)報(bào)告書(樣品每批數(shù)量至少應(yīng)為全檢需要量的3倍)。
④臨床研究負(fù)責(zé)單位整理的臨床研究總結(jié)資料,并附各臨床研究單位的臨床報(bào)告等資料。
⑤藥品包裝材料的性能、規(guī)格及標(biāo)簽的設(shè)計(jì)樣稿和說明。產(chǎn)品使用(試用)說明書樣稿,包括藥品名稱、規(guī)格、主要組分(成分)、中醫(yī)藥理論或基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)闡述、功能與主治、用法和用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意、貯藏、使用期限、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)。特殊藥品和外用藥品的標(biāo)志必須在包裝及使用說明書上明顯表示。從第一類至第五類新藥(制劑)要求申報(bào)以上全部資料。
二、中藥發(fā)明專利怎么申請(qǐng)
(一)確定申請(qǐng)專利類型和相關(guān)內(nèi)容
首先需要申請(qǐng)的中藥專利類型,以及是否滿足可申請(qǐng)條件。產(chǎn)品發(fā)明所保護(hù)的是中藥配方,中藥產(chǎn)品通常指復(fù)方制劑,而給病人病情的中藥處方是不能注冊(cè)為專利的,要想申請(qǐng)到中藥專利,就只能是申報(bào)發(fā)明專利。
申請(qǐng)專利可自行申請(qǐng),也可委托給正規(guī)的專利代理機(jī)構(gòu)進(jìn)行申請(qǐng)注冊(cè),同時(shí)專利申請(qǐng)人向代理人提供發(fā)明專利相關(guān)資料內(nèi)容及背景,且服務(wù)期間代理人有義務(wù)對(duì)發(fā)明專利進(jìn)做好保密工作。
(二)提交中藥專利申請(qǐng)文件
由于中藥文化歷史悠久,涉及種類多,很多中藥信息存在偏差和寬泛的問題,建議專利申請(qǐng)人采用較為專業(yè)和規(guī)范性的專業(yè)術(shù)語書寫申請(qǐng)文件,并對(duì)文件進(jìn)行各方面包括技術(shù)、專利文獻(xiàn)檢索和法律等有效分析,以免造成不必要的時(shí)間和財(cái)力損失,一切準(zhǔn)備就緒即可向?qū)@痔峤粚@暾?qǐng)書并獲得發(fā)明專利申請(qǐng)?zhí)枴?/p>
(三)申請(qǐng)專利進(jìn)行被審查
專利局進(jìn)行初步審查(十八個(gè)月審查完畢)→初步公告→實(shí)質(zhì)審查(三年內(nèi)審查完畢)
審查過程中,中藥專利申請(qǐng)人可根據(jù)自身需求協(xié)助專利代理人對(duì)專利進(jìn)行內(nèi)容補(bǔ)充修正、意見陳述、答辯以及變更等工作。
(四)審查結(jié)論公示
中國專利局根據(jù)審查情況對(duì)申請(qǐng)人專利進(jìn)行結(jié)果公示,施以授權(quán)或者駁回結(jié)論,中藥發(fā)明專利的整個(gè)申請(qǐng)周期一般在2-4年。
(五)辦理專利登記手續(xù)或進(jìn)行復(fù)審。
如申請(qǐng)的中藥發(fā)明專利被授權(quán),申請(qǐng)人則會(huì)受到授權(quán)通知書及辦理專利登記通知,申請(qǐng)人需繳納250元的辦理登記費(fèi)用,大概2個(gè)月后即可領(lǐng)取中藥專利證書。
如果提交的中藥專利申請(qǐng)因某種原因被商標(biāo)局駁回,申請(qǐng)人可在接到駁回通知的3個(gè)月內(nèi)向知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委員會(huì)提出復(fù)審申請(qǐng)。
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