上海國(guó)產(chǎn)化妝品備案變更怎么辦理？上?；瘖y品備案變更如何代辦？國(guó)產(chǎn)化妝品備案變更是指已經(jīng)備案的普通化妝品，在其生產(chǎn)、銷售和使用過(guò)程中發(fā)生了一些信息變更，需要在原備案信息的基礎(chǔ)上進(jìn)行更新和調(diào)整的行為，下面就和公司寶一起來(lái)看看化妝品備案變更辦理的相關(guān)內(nèi)容。

上海國(guó)產(chǎn)化妝品備案變更怎么辦理？

1、已注冊(cè)產(chǎn)品的注冊(cè)事項(xiàng)發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)在擬變更產(chǎn)品生產(chǎn)或者進(jìn)口前提交相應(yīng)資料，完成相應(yīng)的變更之后，方可生產(chǎn)或者進(jìn)口。

已備案產(chǎn)品的備案事項(xiàng)發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)在擬變更產(chǎn)品上市或者進(jìn)口前提交相應(yīng)資料，完成相應(yīng)的變更之后，方可上市或者進(jìn)口。

變更前已生產(chǎn)、上市或者進(jìn)口的產(chǎn)品可以銷售至保質(zhì)期結(jié)束。

2、已注冊(cè)或者備案產(chǎn)品的產(chǎn)品名稱發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)合理說(shuō)明理由并提交以下資料：

（1）特殊化妝品變更申請(qǐng)表或者普通化妝品變更信息表；

（2）提交產(chǎn)品名稱相關(guān)資料：包括產(chǎn)品名稱命名依據(jù)，產(chǎn)品名稱命名依據(jù)中應(yīng)當(dāng)指明商標(biāo)名、通用名、屬性名，并分別說(shuō)明其具體含義。進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)對(duì)外文名稱和中文名稱分別進(jìn)行說(shuō)明，并說(shuō)明中文名稱與外文名稱的對(duì)應(yīng)關(guān)系（專為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)無(wú)外文名稱的除外）。產(chǎn)品中文名稱中商標(biāo)名使用字母、漢語(yǔ)拼音、數(shù)字、符號(hào)等的，應(yīng)當(dāng)提供商標(biāo)注冊(cè)證。

3、已注冊(cè)或者備案產(chǎn)品所使用原料的生產(chǎn)商、原料質(zhì)量規(guī)格增加或者改變的，所使用的原料在配方中的含量以及原料中具體成分的種類、比例均未發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)通過(guò)注冊(cè)備案信息平臺(tái)對(duì)原料生產(chǎn)商信息和原料安全信息進(jìn)行更新維護(hù)。涉及產(chǎn)品安全評(píng)估資料發(fā)生變化的，還應(yīng)當(dāng)進(jìn)行產(chǎn)品安全評(píng)估資料變更。

已注冊(cè)或者備案產(chǎn)品所使用原料的生產(chǎn)商、原料質(zhì)量規(guī)格增加或者改變的，原料在配方中的含量和原料中主要功能成分含量及溶劑未發(fā)生變化，為了保證原料質(zhì)量而添加的微量穩(wěn)定劑、抗氧化劑、防腐劑等成分發(fā)生種類或者含量變化的，應(yīng)當(dāng)提交以下資料：

（1）特殊化妝品變更申請(qǐng)表或者普通化妝品變更信息表；

（2）產(chǎn)品配方；

（3）發(fā)生變更的情況說(shuō)明，包括變更的原因，變化的成分在原料中的使用目的等；

（4）擬變更產(chǎn)品的產(chǎn)品安全評(píng)估資料；

（5）涉及產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)提交擬變更產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)；

（6）擬變更事項(xiàng)涉及產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿中的全成分標(biāo)注、安全警示用語(yǔ)等發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)提交擬變更產(chǎn)品的產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿。

4、產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述、微生物和理化指標(biāo)及質(zhì)量控制措施、使用方法、安全警示用語(yǔ)、貯存條件、使用期限等發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)提交以下資料：

（1）特殊化妝品變更申請(qǐng)表或者普通化妝品變更信息表；

（2）擬變更產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)；

（3）涉及生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述變化的，應(yīng)當(dāng)提交發(fā)生變更的情況說(shuō)明，并提交擬變更產(chǎn)品的微生物和理化檢驗(yàn)報(bào)告；

（4）涉及產(chǎn)品使用方法變更的，應(yīng)當(dāng)提交擬變更產(chǎn)品的產(chǎn)品安全評(píng)估資料；

（5）涉及產(chǎn)品使用期限延長(zhǎng)的，應(yīng)當(dāng)提交擬變更產(chǎn)品的穩(wěn)定性研究資料；

（6）涉及產(chǎn)品安全評(píng)估資料內(nèi)容發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品安全評(píng)估資料；

（7）涉及進(jìn)口產(chǎn)品原銷售包裝和標(biāo)簽變化的，應(yīng)當(dāng)提交擬變更產(chǎn)品的原銷售包裝（含說(shuō)明書(shū)）和外文標(biāo)簽的中文翻譯件；

（8）涉及產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿變化的，還應(yīng)當(dāng)按照注冊(cè)備案的要求進(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿變更。

5、生產(chǎn)場(chǎng)地改變或者增加的，應(yīng)當(dāng)提交以下資料：

（1）特殊化妝品變更申請(qǐng)表或者普通化妝品變更信息表；

（2）擬變更場(chǎng)地生產(chǎn)產(chǎn)品的微生物和理化檢驗(yàn)報(bào)告；

（3）擬變更備案產(chǎn)品僅通過(guò)產(chǎn)品安全評(píng)估方式評(píng)價(jià)產(chǎn)品安全，且擬增加的生產(chǎn)企業(yè)不能提供其所在國(guó)（地區(qū)）政府主管部門(mén)出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證文件的，應(yīng)當(dāng)提交該產(chǎn)品的相關(guān)毒理學(xué)試驗(yàn)資料；

（4）擬變更產(chǎn)品委托生產(chǎn)關(guān)系發(fā)生改變的，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品應(yīng)確保新的生產(chǎn)企業(yè)已開(kāi)通用戶權(quán)限，對(duì)變化的委托生產(chǎn)關(guān)系進(jìn)行確認(rèn)；進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)提交委托關(guān)系文件或者屬于同一集團(tuán)公司的證明資料以及企業(yè)集團(tuán)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證文件。

6、產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿內(nèi)容發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)提交以下資料：

（1）特殊化妝品變更申請(qǐng)表或者普通化妝品變更信息表；

（2）擬變更的產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿；

（3）防曬類化妝品增加PA、廣譜防曬或者浴后SPF等標(biāo)識(shí)的，應(yīng)當(dāng)提交擬變更產(chǎn)品相應(yīng)的功效試驗(yàn)報(bào)告；

（4）祛斑美白類化妝品增加祛斑或者美白功效宣稱的，應(yīng)當(dāng)提交擬變更產(chǎn)品相應(yīng)的人體功效試驗(yàn)報(bào)告；

（5）涉及進(jìn)口產(chǎn)品原銷售包裝和標(biāo)簽變化的，應(yīng)當(dāng)提交擬變更產(chǎn)品的原銷售包裝（含說(shuō)明書(shū)）和外文標(biāo)簽的中文翻譯件。

7、已注冊(cè)或者備案產(chǎn)品的銷售包裝發(fā)生變化的，按照注冊(cè)備案上傳標(biāo)簽圖片的要求，在新銷售包裝產(chǎn)品上市前，重新上傳產(chǎn)品銷售包裝的標(biāo)簽圖片或者對(duì)擬變更部分予以備注說(shuō)明。

8、產(chǎn)品安全評(píng)估資料內(nèi)容發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)提交以下資料：

（1）特殊化妝品變更申請(qǐng)表或者普通化妝品變更信息表；

（2）擬變更的產(chǎn)品安全評(píng)估資料；

（3）化妝品安全評(píng)估人員發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)提交擬變更化妝品安全評(píng)估人員的相關(guān)信息。

9、產(chǎn)品分類發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)提交以下資料：

（1）特殊化妝品變更申請(qǐng)表或者普通化妝品變更信息表；

（2）按照擬變更產(chǎn)品分類的要求補(bǔ)充或者更新資料；

（3）涉及已注冊(cè)特殊化妝品擬增加染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)功效或者新功效的，應(yīng)當(dāng)按照注冊(cè)備案要求補(bǔ)充提交資料。

上?；瘖y品備案變更如何代辦？

想要代辦化妝品備案的用戶，可以直接咨詢公司寶進(jìn)行業(yè)務(wù)的辦理，我們擁有17年的企業(yè)服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，可以在短時(shí)間內(nèi)解決你的業(yè)務(wù)辦理難題，我們除了可以辦理化妝品備案之外，還可以辦理公司注冊(cè)、代理記賬、高新企業(yè)申報(bào)等等業(yè)務(wù)。

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