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        成都辦理醫(yī)療器械許可證需要多久 醫(yī)療器械許可證代辦手續(xù)

        更新時間:2023-01-17 10:48:53
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        成都辦理醫(yī)療器械許可證需要多久?醫(yī)療器械許可證代辦手續(xù)有哪些?根據(jù)國家規(guī)定,三類醫(yī)療器械許可證需要相關部門的審核通過才可以辦理,所以大家看到在網(wǎng)上售賣抗原的一些店鋪,都是已經辦理了醫(yī)療器械許可證店鋪,下面就和公司寶一起來看看醫(yī)療器械許可證辦理的相關內容。

        成都辦理醫(yī)療器械許可證需要多久

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        辦理醫(yī)療器械許可證的相關資料:

        一、證件資料

        1.營業(yè)執(zhí)照復印件

        二、人員信息資料

        1.企業(yè)負責人身份證復印件(正反面)、學歷或職稱證明復印件

        2.法人的身份證復印件(正反面)、學歷或職稱證明復印件

        3.質量負責人的身份證復印件(正反面)、學歷或職稱證明復印件

        4.醫(yī)療器械從業(yè)人員花名冊

        5.醫(yī)療器械從業(yè)人員個人簡歷及合同

        三、場地信息資料

        1.經營場所、庫房地址的平面圖

        2.經營場所、倉庫的房屋產權證明文件(房產證、不動產登記證或商品房買賣合同),選擇一項

        3.經營場所、庫房地址的租賃協(xié)議(租賃合同的出租方應當與房屋產權人一致,如不一致,需有委托代理書或者轉租協(xié)議)

        4.第三方委托倉儲協(xié)議(倉庫委外時需要提供)

        四、企業(yè)信息資料

        1.組織機構與部門設置說明

        2.經營設施、設備目錄

        3.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄

        4.計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明

        以上就是公司寶給大家整理的“成都辦理醫(yī)療器械許可證需要多久”的相關內容,現(xiàn)在大多數(shù)企業(yè)都會找第三方機構進行業(yè)務的辦理,有專業(yè)的人員輔助辦理,省時又省力,想要進行醫(yī)療器械許可證辦理的公司可以直接掃描下方二維碼咨詢公司寶。


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